呼吸道感染是在全球范圍內，人類最常見的傳染性疾病之一，發(fā)病率居各種傳染病的首位。全球學齡前兒童死亡的20%為呼吸道感染，引發(fā)全國每年有4億人次感染呼吸道病原體，世界衛(wèi)生組織（WHO）2005年在《柳葉刀》雜志發(fā)表文章報道：在2000-2003年，每年1060萬5歲以下死亡兒童中，因傳染性疾病死亡占54%，已成為5歲以下兒童死亡的主要病因，同時也是老年人公共健康問題之一。
基于PCR-熒光探針法，定性檢測待檢者咽拭子中病原體的RNA和DNA。
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項目指標 |
免疫熒光7檢 |
熒光PCR單檢 |
液態(tài)芯片16檢 (美國luminex) |
毛細管電泳 |
本項目方法 |
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檢測病原數 |
7檢 |
1~2檢 |
16檢 |
16檢 |
18檢 |
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檢測周期 |
2小時 |
3小時 |
6小時 |
4小時 |
1.5小時 |
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靈敏度 |
低 |
高 |
高 |
高 |
高 |
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樣品通量 |
1 |
6~12 |
96 |
48 |
48 |
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實驗操作 |
極為復雜、慢 |
相對復雜 |
相對復雜 |
相對復雜 |
簡單、快 |
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產物污染 |
無 |
不易污染 |
易污染 |
較易污染 |
不易污染 |
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臨床收費 |
低 |
高 |
高 |
高 |
低 |
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18種呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
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病原體種類 |
新型冠狀病毒2019-nCoV，冠狀病毒（HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HKU1）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒（I型、II型、III型）、鼻病毒、人偏肺病毒、博卡病毒、百日咳鮑特菌、肺炎衣原體、肺炎支原體。 |
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靈敏度 |
10 copies/μL |
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線性范圍 |
10-1.0x109copies/μL |
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準確度 |
選用國家參考品作對照，檢測結果符合率為100% |
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精密度 |
批內、批間變異系數CV分別小于4.5%和3.5% |
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特異性 |
特異性為100%，與臨床常見其他病原微生物無交叉反應 |
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抗干擾性 |
治療呼吸道疾病常用藥物對本產品無干擾 |
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