EB病毒核酸檢測試劑盒,億立方科技
EB病毒核酸檢測試劑盒,億立方科技

EB病毒核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

臨床背景

      EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)是(shì)疱疹病毒科嗜淋巴細胞病毒屬的(de)成員,基因組爲(wéi / wèi)DNA。EB病毒具有在(zài)體内外專一(yī / yì /yí)性地(dì / de)感染人(rén)類及某些靈長類B細胞的(de)生物學特性。人(rén)是(shì)EB病毒感染的(de)宿主,主要(yào / yāo)通過唾液傳播。全球90%的(de)成年人(rén)EB病毒抗體陽性,亞洲及發展中國(guó)家首次感染常發生在(zài)兒童,美國(guó)和(hé / huò)西歐首次感染常發生在(zài)成人(rén)。與EB病毒相關的(de)疾病有傳染性單核細胞增多症、噬血細胞綜合征、慢性活動性EB病毒感染、X連鎖淋巴組織增生性疾病等。尤其值得重視的(de)是(shì),EB病毒是(shì)一(yī / yì /yí)種重要(yào / yāo)的(de)腫瘤相關病毒,與鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等多種腫瘤發生密切相關,全世界受EB病毒相關腫瘤影響的(de)人(rén)口達到(dào)1%。

      研究表明,中國(guó)3至5歲兒童EB病毒VCA-IgG抗體陽性率達90%以(yǐ)上(shàng),幼兒感染後多數無明顯症狀,或引起輕度咽炎和(hé / huò)上(shàng)呼吸道(dào)感染。青年期發生原發感染,約有50%出(chū)現傳染性單核細胞增多症。主要(yào / yāo)通過唾液傳播,也(yě)可經輸血傳染。
産品特點
基于(yú)實時(shí)熒光PCR技術,快速檢測,結果準确可靠。
本試劑盒反應體系中含有dU-UNG酶防污染體系,以(yǐ)避免假陽性結果;體系中含有内标,以(yǐ)避免假陰性結果。
EB病毒基因組高度保守區爲(wéi / wèi)靶區域,設計特異性引物和(hé / huò)熒光探針,進行PCR擴增,确保産品的(de)準确性。
開展覆蓋全國(guó)代表性臨床單位的(de)大(dà)數據臨床驗證,産品性能出(chū)衆。
産品性能

EB病毒核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

靈敏度

5.0x103copies/mL

線性範圍

1.0x104copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL

準确度

參照國(guó)際參考品,檢測結果符合率爲(wéi / wèi)100%

精密度

批内、批間變異系數CV≤5%

特異性

特異性爲(wéi / wèi)100%,與肺炎鏈球菌、結核分枝杆菌、肺炎支原體、百日咳杆菌、腺病毒、呼吸道(dào)合胞病毒等無交叉反應

抗幹擾性

粘蛋白、膿液、紅黴素、氯黴素對檢測結果無幹擾

靈敏度和(hé / huò)線性範圍



圖1所示:以(yǐ)1x104copies/mL的(de)參考品爲(wéi / wèi)模闆,同批重複20孔檢測,計算批内CT值變異系數,CV值≤5%,一(yī / yì /yí)緻性好。産品信息

圖2所示:對107-104copies/mL濃度範圍參考品檢測,産品擴增曲線平滑完整,不(bù)同梯度間相關系數R>99%,相關性較好。


應用領域
用于(yú)兒童EBV感染相關疾病的(de)診斷
用于(yú)惡性腫瘤的(de)輔助診斷
産品信息
檢測标本:全血樣本
技術原理:PCR-熒光探針法
包裝規格:25人(rén)份/盒
類别:體外診斷試劑
适用儀器:熒光定量PCR儀

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