返回上(shàng)一(yī / yì ／yí)頁首頁産品中心呼吸道(dào)感染病檢測

18種呼吸道(dào)病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

臨床背景

呼吸道(dào)感染是(shì)在(zài)全球範圍内，人(rén)類最常見的(de)傳染性疾病之(zhī)一(yī / yì ／yí)，發病率居各種傳染病的(de)首位。全球學齡前兒童死亡的(de)20%爲(wéi / wèi)呼吸道(dào)感染，引發全國(guó)每年有4億人(rén)次感染呼吸道(dào)病原體，世界衛生組織（WHO）2005年在(zài)《柳葉刀》雜志發表文章報道(dào)：在(zài)2000-2003年，每年1060萬5歲以(yǐ)下死亡兒童中，因傳染性疾病死亡占54%，已成爲(wéi / wèi)5歲以(yǐ)下兒童死亡的(de)主要(yào / yāo)病因，同時(shí)也(yě)是(shì)老年人(rén)公共健康問題之(zhī)一(yī / yì ／yí)。

技術原理

基于(yú)PCR-熒光探針法，定性檢測待檢者咽拭子(zǐ)中病原體的(de)RNA和(hé / huò)DNA。

檢測流程

産品優勢

創新：采用PCR-熒光探針方法，同時(shí)檢測18種呼吸道(dào)病原體，國(guó)内首創
全面：涵蓋18種常見呼吸道(dào)病毒、細菌、衣原體和(hé / huò)支原體
高效：整個(gè)檢測可在(zài)1.5小時(shí)内完成；PCR産物直接進行熔解曲線分析，無需開蓋
靈敏：最低檢測限可達到(dào)10 copies/μL
特異：應用分子(zǐ)信标技術，檢測的(de)特異性高
經濟：一(yī / yì ／yí)次檢測成本遠低于(yú)液态芯片産品，無需特定儀器開展

臨床方法學對比

項目指标	免疫熒光7檢	熒光PCR單檢	液态芯片16檢 (美國(guó)luminex)	毛細管電泳	本項目方法
檢測病原數	7檢	1~2檢	16檢	16檢	18檢
檢測周期	2小時(shí)	3小時(shí)	6小時(shí)	4小時(shí)	1.5小時(shí)
靈敏度	低	高	高	高	高
樣品通量	1	6~12	96	48	48
實驗操作	極爲(wéi / wèi)複雜、慢	相對複雜	相對複雜	相對複雜	簡單、快
産物污染	無	不(bù)易污染	易污染	較易污染	不(bù)易污染
臨床收費	低	高	高	高	低

産品性能

18種呼吸道(dào)病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
病原體種類	新型冠狀病毒2019-nCoV，冠狀病毒（HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HKU1）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道(dào)合胞病毒、腺病毒、副流感病毒（I型、II型、III型）、鼻病毒、人(rén)偏肺病毒、博卡病毒、百日咳鮑特菌、肺炎衣原體、肺炎支原體。
靈敏度	10 copies/μL
線性範圍	10-1.0x10⁹copies/μL
準确度	選用國(guó)家參考品作對照，檢測結果符合率爲(wéi / wèi)100%
精密度	批内、批間變異系數CV分别小于(yú)4.5%和(hé / huò)3.5%
特異性	特異性爲(wéi / wèi)100%，與臨床常見其他(tā)病原微生物無交叉反應
抗幹擾性	治療呼吸道(dào)疾病常用藥物對本産品無幹擾

應用領域

呼吸道(dào)患者病原體檢測确診
呼吸道(dào)風險評估
高危人(rén)群、新生兒篩查

産品信息

檢測标本：咽拭子(zǐ)
技術原理：PCR-熒光探針法
包裝規格：24人(rén)份/盒、48人(rén)份/盒、96人(rén)份/盒
類别：體外診斷試劑
适用儀器：熒光定量PCR儀

産品中心

18種呼吸道(dào)病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

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