【山東地(dì / de)區】百日咳杆菌核酸檢測在(zài)婦兒領域應用多中心研究啓動會

百日咳杆菌核酸檢測在(zài)婦兒領域應用多中心研究項目立項山東省啓動會

根據中婦幼便函(2021)284号文件精神，面對百日咳再現這(zhè)一(yī / yì ／yí)挑戰，爲(wéi / wèi)進一(yī / yì ／yí)步完善、規範和(hé / huò)解決百日咳患者臨床實驗診斷中的(de)難點問題，提高醫療保健機構實驗室診斷能力，保障生命健康，山東省婦幼保健協會聯合有關單位和(hé / huò)專家從技術方面開展一(yī / yì ／yí)些前期工作，進一(yī / yì ／yí)步推動和(hé / huò)組織百日咳防控等關鍵技術的(de)研究，特别是(shì)提出(chū)完善百日咳臨床診斷、治療與病例報告标準，加強百日咳主動監測、完善流行病學調查和(hé / huò)實驗室檢測及完善中國(guó)百日咳防控策略等技術建議。山東省婦幼保健協會于(yú)6月1日召開“山東地(dì / de)區百日咳杆菌核酸檢測在(zài)婦兒領域應用的(de)多中心研究”啓動會，并形成山東省百日咳檢測标準和(hé / huò)防控策略技術建議。

1、社會意義

1）結合其他(tā)省份組成的(de)全國(guó)多中心研究百日咳在(zài)不(bù)同地(dì / de)區、不(bù)同人(rén)群、不(bù)同層級的(de)感染情況，對百日咳的(de)流行病學特征進行調查，建立百日咳流行病學大(dà)數據庫，爲(wéi / wèi)全國(guó)百日咳的(de)防控提供科學的(de)指導依據。

2）加強基層婦幼保健院、兒童醫院百日咳疾病診斷的(de)新理念，新技術的(de)推廣以(yǐ)及相關科室人(rén)才的(de)培訓，提升我國(guó)兒科臨床醫生和(hé / huò)臨床檢驗人(rén)員對百日咳疾病的(de)診斷和(hé / huò)治療的(de)專業知識。

3）特别是(shì)詳細了(le／liǎo)解百日咳在(zài)全國(guó)婦幼保健醫療機構和(hé / huò)兒童醫院的(de)發病率，了(le／liǎo)解計劃免疫的(de)效果，我國(guó)新生兒中百日咳的(de)發病情況及臨床特點。

4）通過本項目的(de)開展，建立更加科學、系統的(de)百日咳診療、防控專家共識，爲(wéi / wèi)新發、再發感染性疾病提供管控參考。

2、臨床意義

1）百日咳早期症狀不(bù)典型，與普通咳嗽症狀相似；在(zài)早期（卡它期，即百日咳的(de)初期階段）進行檢測确診，進行簡單治療即可防止患兒進入痙咳期。因此通過百日咳核酸檢測技術手段評估該方法在(zài)婦幼保健院、兒童醫院中可疑百日咳診斷的(de)有效性，爲(wéi / wèi)百日咳的(de)精準化治療提供科學依據。

2）早期診斷、早期幹預，有益患者療效，減少患者開支，患者受益、社會經濟受益、醫保減少支出(chū)，縮短傳播風險。

3）形成全國(guó)性的(de)百日咳的(de)病原學确診專家共識及精準化診斷的(de)檢驗标準。

本次會議邀請了(le／liǎo)本項目首席專家、深圳市兒童醫院感染性疾病科主任鄧繼巋教授，鄧教授對《百日咳再現婦幼系統如何應對》進行介紹，對百日咳感染呈上(shàng)升趨勢的(de)現狀、診療進展及診療方法也(yě)進行了(le／liǎo)深入分析，并受到(dào)參會專家學者的(de)熱烈好評。

來(lái)自濟南市兒童醫院的(de)馬香教授對《山東地(dì / de)區百日咳診治現狀》進行了(le／liǎo)深入總結和(hé / huò)分析，通過分析山東省2007—2022年百日咳報告的(de)發病趨勢，除2020和(hé / huò)2021年報告病例下降之(zhī)外，自2014年開始總體趨向反彈，已呈現百日咳再現苗頭。2012年以(yǐ)前，山東省百日咳病例以(yǐ)臨床診斷病例爲(wéi / wèi)主，缺乏實驗室診斷能力，與其他(tā)省份一(yī / yì ／yí)樣也(yě)存在(zài)醫院病例漏報，從而(ér)可能低估百日咳疫情；自2012年開始，山東省部分醫院陸續開始實驗室檢測，檢出(chū)能力有所提高。

深圳肌膚口令生物科技有限公司學術代表羅傑對百日咳産品技術進行介紹，億立方研發的(de)【百日咳杆菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）】适用于(yú)檢測人(rén)口咽拭子(zǐ)或鼻咽拭子(zǐ)樣本中的(de)百日咳杆菌DNA，是(shì)全國(guó)首個(gè)獲批第三類醫療器械注冊證的(de)産品，目前已廣泛應用于(yú)全國(guó)各大(dà)醫院。

采用臨床廣爲(wéi / wèi)接受并且穩定實時(shí)熒光PCR技術，以(yǐ)百日咳杆菌基因組DNA高度保守區爲(wéi / wèi)靶區域進行基因檢測，反應體系靈活多變，檢測不(bù)受樣本數量的(de)限制，可同時(shí)完成多個(gè)樣本檢測，操作簡單，檢測試劑中包含核酸提取試劑，核酸提取後進行PCR反應，PCR反應體系中含有dU-UNG酶防污染體系和(hé / huò)陰陽質控品，以(yǐ)避免假陽性和(hé / huò)假陰性結果。

來(lái)自山東省婦幼保健院的(de)周玉俠教授随後對研究方案進行了(le／liǎo)詳細闡述，并彙報了(le／liǎo)項目的(de)整體進展情況。這(zhè)項百日咳多中心研究彙集了(le／liǎo)國(guó)内衆多檢驗和(hé / huò)臨床領域的(de)專家學者，是(shì)一(yī / yì ／yí)項難得一(yī / yì ／yí)見的(de)高水平合作研究。目标是(shì)通過本項研究，全面提升我國(guó)百日咳的(de)防控和(hé / huò)診療水平，力争達到(dào)國(guó)際先進标準。我們将不(bù)遺餘力地(dì / de)探索和(hé / huò)優化病原體的(de)診療方案，爲(wéi / wèi)百日咳患者提供更加科學、有效的(de)治療選擇，爲(wéi / wèi)推動我國(guó)百日咳診療事業的(de)發展貢獻力量！

來(lái)自上(shàng)海市兒童醫院的(de)鄒琳教授分享了(le／liǎo)國(guó)内外對百日咳的(de)診療理念，還詳細介紹了(le／liǎo)一(yī / yì ／yí)項重要(yào / yāo)的(de)研究工具——山東省百日咳多中心CRF（Case Report Form，病例報告表）。

這(zhè)個(gè)CRF表是(shì)山東省百日咳多中心研究項目的(de)一(yī / yì ／yí)部分，旨在(zài)收集和(hé / huò)整理百日咳病例的(de)詳細信息，以(yǐ)便于(yú)進行深入的(de)臨床分析和(hé / huò)研究。表格中包含了(le／liǎo)多個(gè)關鍵字段，如采樣日期、編号、病曆号、姓名、性别、年齡、标本類型等，這(zhè)些都是(shì)研究中不(bù)可或缺的(de)基礎信息。

特别值得一(yī / yì ／yí)提的(de)是(shì)，CRF表中還包括了(le／liǎo)一(yī / yì ／yí)些與百日咳診斷和(hé / huò)治療密切相關的(de)字段。例如，咳嗽周期、CT值（可能指的(de)是(shì)PCR檢測中的(de)循環阈值，用于(yú)評估病原體載量）、服抗生素情況、是(shì)否接種疫苗等。這(zhè)些信息對于(yú)評估病情嚴重程度、判斷治療效果以(yǐ)及指導後續治療決策都具有重要(yào / yāo)意義。

此外，CRF表還詳細記錄了(le／liǎo)患者的(de)臨床症狀，如口咽或鼻咽的(de)分泌物情況，咳嗽持續時(shí)間等。這(zhè)些症狀的(de)詳細記錄，有助于(yú)醫生更準确地(dì / de)診斷百日咳，并與其他(tā)類似症狀的(de)疾病進行鑒别。

鄒教授強調，通過規範、系統地(dì / de)收集這(zhè)些病例信息，可以(yǐ)爲(wéi / wèi)百日咳的(de)臨床研究提供豐富的(de)數據支持。這(zhè)對于(yú)提高我們對百日咳的(de)認識，優化診療方案，乃至于(yú)制定公共衛生政策都具有重要(yào / yāo)價值。

同時(shí)，鄒教授也(yě)提到(dào)，這(zhè)項多中心研究彙集了(le／liǎo)山東省内多家醫院的(de)兒科、感染科等領域的(de)專家學者，體現了(le／liǎo)跨學科、跨區域的(de)合作精神。通過大(dà)家的(de)共同努力，我們有理由相信，山東省乃至全國(guó)的(de)百日咳診療水平都将得到(dào)顯著提升。

鄒琳教授的(de)分享不(bù)僅讓我們對百日咳有了(le／liǎo)更深入的(de)理解，更讓我們看到(dào)了(le／liǎo)通過多中心合作研究，推動百日咳診療事業發展的(de)巨大(dà)潛力。

最後，山東省婦幼保健協會秘書長高亞莉教授總結了(le／liǎo)項目的(de)開展意義和(hé / huò)重要(yào / yāo)性，并表示：“今天我們在(zài)這(zhè)裏共同見證了(le／liǎo)‘百日咳杆菌核酸檢測在(zài)婦兒領域應用的(de)多中心研究’項目在(zài)山東省婦幼系統成功立項。這(zhè)是(shì)一(yī / yì ／yí)項意義深遠的(de)研究，它不(bù)僅關乎每一(yī / yì ／yí)個(gè)兒童的(de)健康，更關乎提高我們在(zài)百日咳方面的(de)診治水平。”

展望未來(lái)，我們将繼續秉承科學、嚴謹的(de)态度，深入開展百日咳的(de)相關研究。我們期待通過這(zhè)項研究，能夠爲(wéi / wèi)我國(guó)的(de)百日咳防、診、治工作貢獻更多的(de)力量，爲(wéi / wèi)兒童的(de)健康成長創造更加美好的(de)明天。再次感謝大(dà)家的(de)參與和(hé / huò)支持，讓我們攜手共進，爲(wéi / wèi)兒童的(de)健康事業而(ér)努力奮鬥！