熱烈慶祝我司第三代超敏抗原檢測技術的(de)應用【 新型檢測材料研發及面向公共安全風險因子(zǐ)檢測關鍵技術創新與應用】又一(yī / yì ／yí)次榮獲深圳市科技進步二等獎。本技術屬于(yú)第三代抗原檢測技術。我司借助本技術平台分别在(zài)不(bù)同的(de)産品上(shàng)應用，并且是(shì)全國(guó)首個(gè)應用于(yú)病原體快速檢測，并獲得國(guó)家第三類注冊的(de)企業（甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法），國(guó)械注準20183400424），本産品于(yú)2020年獲得廣東省科技進步二等獎，并于(yú)2023年獲得國(guó)家衛生健康委新技術應用示範推廣。

億立方生物流感抗原檢測産品獲深圳市科技進步獎

流感超敏現場快速檢測系統被國(guó)家衛生健康委員會納入新技術推廣

爲(wéi / wèi)加速衛生健康事業的(de)前進步伐，人(rén)才的(de)培養與發展成爲(wéi / wèi)核心。爲(wéi / wèi)深入實施《“健康中國(guó)2030”規劃綱要(yào / yāo)》和(hé / huò)《“十四五”衛生健康人(rén)才發展規劃》，一(yī / yì ／yí)場由國(guó)家衛生健康委員會指導、中國(guó)民族衛生協會主辦的(de)盛會——“第三屆衛生健康技術推廣大(dà)會”近日在(zài)春城昆明盛大(dà)召開。

會議開幕式上(shàng)原衛生部高部長強調：我們要(yào / yāo)将優秀的(de)技術普及至基層，提高門急診檢測速度和(hé / huò)準确度，減少患者等待時(shí)間，實現早期診斷、治療和(hé / huò)康複。同時(shí)，我們也(yě)要(yào / yāo)加強基層醫療水平，爲(wéi / wèi)廣大(dà)基層民衆提供更優質的(de)服務。這(zhè)是(shì)我們的(de)責任，也(yě)是(shì)我們的(de)使命。讓我們共同努力，爲(wéi / wèi)守護人(rén)民健康而(ér)不(bù)懈奮鬥！

在(zài)這(zhè)場盛會中，流感超敏現場快速檢測系統憑借其卓越的(de)性能與臨床價值，成功吸引了(le／liǎo)衆多機構和(hé / huò)專家的(de)關注。該系統憑借其高靈敏度與準确性，大(dà)大(dà)提高了(le／liǎo)流感檢測的(de)速度，減少了(le／liǎo)患者的(de)等待時(shí)間，爲(wéi / wèi)疾病的(de)早期發現與治療提供了(le／liǎo)有力支持。流感超敏現場快速檢測系統成功入選第三屆衛生健康技術推廣大(dà)會，并在(zài)國(guó)家衛生健康技術推廣200多個(gè)項目遴選投票中獲全國(guó)第2名的(de)優秀成績。

甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）産品介紹

深圳肌膚口令生物科技有限公司生産的(de)甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）适用于(yú)檢測人(rén)口咽拭子(zǐ)或鼻咽拭子(zǐ)樣本中的(de)甲型/乙型流感病毒抗原，是(shì)全國(guó)首個(gè)采用熒光免疫層析法針對流感病毒抗原進行檢測的(de)産品，

該項目是(shì)采用熒光納米微球技術作爲(wéi / wèi)反應示蹤劑開發的(de)熒光免疫層析檢測試劑，其檢測靈敏度是(shì)傳統膠體金産品的(de)1000倍，其檢測敏感度也(yě)大(dà)大(dà)增加，達飛克級。采用熒光微球技術作标記材料，可實現生物分子(zǐ)的(de)超微量檢測。可有效減少傳統膠體金産品在(zài)臨床上(shàng)應用時(shí)常見的(de)假陰性漏檢的(de)病例，完全滿足臨床需求。此外該檢測試劑操作簡單、反應時(shí)間短、操作不(bù)受實驗條件和(hé / huò)場地(dì / de)的(de)限制，并且配有專門的(de)自動化儀器進行結果判讀，讓結果判讀更爲(wéi / wèi)精準。該産品到(dào)目前爲(wéi / wèi)止已經完成上(shàng)萬例臨床樣本的(de)檢測，其檢測結果與核酸檢測結果的(de)一(yī / yì ／yí)緻性高度相符，産品性能已被各大(dà)醫院廣泛接受并獲得一(yī / yì ／yí)緻好評。

項目解決了(le／liǎo)流感檢測現場和(hé / huò)超敏兩大(dà)核心瓶頸，達到(dào)現場對流感病毒超敏檢測，促進了(le／liǎo)行業的(de)革新性發展。

我司于(yú)2023年對本産品進行4201例臨床實際樣本進行大(dà)數據驗證，采取分别與PCR技術、培養技術、膠體金技術進行盲法對比，結果表明4201例流感臨床樣本中有2688例陽性樣本，1513例陰性樣本。二線膠體金技術産品能檢測出(chū)Ct值在(zài)10~24的(de)陽性樣本，檢出(chū)率爲(wéi / wèi)11.83%，漏檢率爲(wéi / wèi)88.17%；一(yī / yì ／yí)線膠體金技術産品能檢測出(chū)Ct值在(zài)10~26的(de)陽性樣本，檢出(chū)率爲(wéi / wèi)25.11%，漏檢率爲(wéi / wèi)74.89%；熒光納米微球技術産品能檢測出(chū)Ct值在(zài)10~34的(de)陽性樣本，檢出(chū)率爲(wéi / wèi)93.08%，漏檢率爲(wéi / wèi)6.92%。結論：熒光納米微球技術産品的(de)檢出(chū)率遠遠大(dà)于(yú)膠體金産品，且PCR結果符合率高達93%。

備注：

1.本分析爲(wéi / wèi)臨床真實數據，統一(yī / yì ／yí)用的(de)是(shì)生理鹽水作爲(wéi / wèi)緩沖液，對膠體金和(hé / huò)熒光微球技術會受一(yī / yì ／yí)定影響；

2.咽拭子(zǐ)樣本，受一(yī / yì ／yí)定取樣影響。