甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒,億立方科技
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒,億立方科技

甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

臨床背景

      流行性感冒(流感)的(de)流行具有季節性,具有強傳染性,易造成大(dà)範圍流行。20世紀全球曾爆發3次流感大(dà)流行,即1918年由H1N1病毒引起的(de)“西班牙流感”,1957年由H2N2病毒導緻的(de)“亞洲流感”,1968年由H3N2病毒造成的(de)“香港流感”。近年來(lái)流感形勢仍然十分嚴峻,2017年至2018年流感嚴重季節的(de)感染率達到(dào)7.1%,這(zhè)個(gè)數據創2009年以(yǐ)來(lái)新高,在(zài)此期間大(dà)部分醫院人(rén)滿爲(wéi / wèi)患,形勢嚴峻。

      針對流感對人(rén)類威脅的(de)嚴重性,我公司基于(yú)熒光納米微球技術平台,突破了(le/liǎo)市面上(shàng)常用的(de)膠體金方法靈敏度低和(hé / huò)PCR核酸方法檢測慢的(de)局限性,成爲(wéi / wèi)新一(yī / yì /yí)代檢測技術。
國(guó)内首創

★  國(guó)家高技術研究發展計劃(863計劃)

★  深圳市重大(dà)戰略技術攻關産品

★  以(yǐ)清華大(dà)學牽頭,産、學、研、用綜合開發産品

★  靈敏度比傳統膠體金方法高出(chū)10-100倍

★  與PCR檢測方法對比,符合率高達80%

★  現場檢測,15分鍾出(chū)結果

技術原理(熒光免疫層析法)


将樣品分别滴加于(yú)檢測卡A、B兩個(gè)加樣孔,甲型和(hé / huò)(或)乙型流感病毒抗原與熒光微球标記的(de)甲型和(hé / huò)(或)乙型流感病毒核蛋白單抗結合後,層析到(dào)測試線被包被抗體捕獲,在(zài)365nm波長紫外照射下,呈現熒光條帶,可通過肉眼判定甲型和(hé / huò)(或)乙型流感病毒。


産品優勢
國(guó)内首創:首個(gè)基于(yú)熒光納米技術開發的(de)流感病毒檢測産品,技術全國(guó)領先
便捷性:可用于(yú)現場檢測,便于(yú)急診、門診、社區醫院以(yǐ)及各基層醫院等開展
快速:可在(zài)15分鍾内完成單樣品檢測
靈敏度高:比膠體金檢測技術靈敏度高10-100倍
特異性強:不(bù)與呼吸道(dào)其他(tā)病原體以(yǐ)及其他(tā)亞型發生交叉反應
穩定性好:批内差異和(hé / huò)批間差别<5%
臨床方法學對比

檢測方法

優勢 

局限性 

應用

PCR檢測

靈敏度、準确性高

需要(yào / yāo)專用實驗室和(hé / huò)設備開展,一(yī / yì /yí)個(gè)實驗流程需要(yào / yāo)3-4個(gè)小時(shí),檢測費用高

特定病人(rén)、以(yǐ)及特定部門開展

膠體金

快速,15分鍾出(chū)結果

靈敏度準确性受技術平台限制,靈敏度低,準确性低、假陰性高

臨床初篩,以(yǐ)及各基層醫院開展

病毒培養

準确性高

所需時(shí)間長,長達6-7天

專門的(de)實驗室診斷

本産品

(熒光納米技術)

快速,操作簡便,15分鍾以(yǐ)内出(chū)結果,靈敏度、準确性高,與PCR對照,相符性高達80%

局限性低無需專用實驗室和(hé / huò)設備

臨床初篩,以(yǐ)及基層各級醫院開展

快速檢測必要(yào / yāo)性

01、流感症狀一(yī / yì /yí)般隻是(shì)發熱、全身疼痛、顯著乏力和(hé / huò)輕度呼吸道(dào)症狀,需要(yào / yāo)治療及時(shí),否則很容易誘發其它慢性疾病;

02、大(dà)部分不(bù)經治療也(yě)可自行痊愈,但對于(yú)抵抗力差的(de)嬰幼兒、老年人(rén)和(hé / huò)患有心肺基礎疾病的(de)患者容易并發肺炎等嚴重并發症而(ér)導緻死亡;

03、發病突然,傳染性極強,若患者不(bù)注意隔離,容易傳染給身邊的(de)人(rén);

04、根據流感疾病的(de)機理,患者在(zài)24小時(shí)之(zhī)内使用藥物治療效果最佳;

05、精确診斷,避免濫用抗生素。

應用領域

 臨床、發熱門診、急診檢測

 疾病控制系統流感哨點監測、疫情現場快速篩查

 甲型/乙型流感初篩

 甲型/乙型流感風險評估

 高危人(rén)群、新生兒流感篩查

産品信息

檢測标本:咽拭子(zǐ)

技術原理:熒光免疫層析法

包裝規格:20人(rén)份/盒

有效期:18個(gè)月

适用儀器:熒光層析試紙判讀儀

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