随時(shí)随地(dì / de)的(de)快速檢測 | POCT神助攻

      POCT，即時(shí)檢驗（point-of-care testing），指在(zài)病人(rén)旁邊進行的(de)臨床檢測及床邊檢測（bedside testing），通常不(bù)一(yī / yì ／yí)定是(shì)臨床檢驗師來(lái)進行。POCT 具有空間小、使用方便、高效以(yǐ)及準确度高等多項優勢，并且價格普遍偏低，對于(yú)疾病預防、确定病因和(hé / huò)預後效果、提高治療有效性和(hé / huò)減少醫療成本有重大(dà)意義，能滿足各級各類醫療機構臨床檢測需要(yào / yāo)，尤其是(shì)在(zài)國(guó)家大(dà)力推進分級診療和(hé / huò)第三方檢測的(de)時(shí)候，成本低、效率高的(de) POCT 産品對基層醫療衛生機構和(hé / huò)第三方檢測機構更具吸引力。目前 POCT整體市場規模不(bù)大(dà)，但發展很快，未來(lái)随着分級診療政策的(de)不(bù)斷落實，POCT 市場将得到(dào)飛速發展，而(ér)搶先布局的(de)企業尤其是(shì)國(guó)産優質企業借助政策和(hé / huò)成本的(de)優勢也(yě)将迎來(lái)發展良機。

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主要(yào / yāo)技術原理

       POCT (Point-of-care Testing) 作爲(wéi / wèi)傳統檢驗實驗室檢驗方法的(de)補充，具備檢測時(shí)間短、空間不(bù)受限制和(hé / huò)操作簡單三大(dà)特色。随着科學發展和(hé / huò)檢測技術的(de)不(bù)斷革新，POCT 産品大(dà)緻經曆了(le／liǎo)定性、半定量、全定量和(hé / huò)自動化共四代産品。POCT 的(de)技術原理主要(yào / yāo)有：幹化學、膠體金、免疫熒光、微流控芯片、化學發光、生物傳感器、生物芯片等。其中，幹化學逐步被替代，膠體金和(hé / huò)免疫熒光成爲(wéi / wèi)市場主流技術，而(ér)微流控則爲(wéi / wèi)未來(lái)發展的(de)方向。

      幹化學技術是(shì)與傳統的(de)“濕化學（溶液化學）”相對比較而(ér)言，是(shì)指預先将反應所需要(yào / yāo)的(de)部分或全部試劑固定在(zài)具有特殊結構的(de)載體上(shàng)，将待測樣品加于(yú)固相載體後，引起待測物與載體上(shàng)的(de)試劑發生化學反應産生化學信号，通過目測或儀器檢測得出(chū)待測物的(de)濃度。通常采用反射光度法或差示電極法作爲(wéi / wèi)測量手段。

       免疫膠體金技術是(shì)以(yǐ)膠體金作爲(wéi / wèi)示蹤标志物應用于(yú)抗原抗體反應的(de)免疫标記技術。膠體金是(shì)由氯金酸在(zài)還原劑（如枸橼酸三鈉）作用下聚合成爲(wéi / wèi)特定大(dà)小的(de)金顆粒，并由于(yú)靜電作用成爲(wéi / wèi)一(yī / yì ／yí)種穩定的(de)膠體狀态，稱爲(wéi / wèi)膠體金。最常用的(de)有膠體金免疫層析技術、斑點金免疫滲濾技術。

       免疫熒光技術是(shì)利用熒光物質标記的(de)抗體進行抗原定位或抗原含量檢測的(de)技術，又稱爲(wéi / wèi)熒光抗體技術。它主要(yào / yāo)通過檢測闆條上(shàng)激光激發的(de)熒光，定量檢測以(yǐ)pg/mL 爲(wéi / wèi)單位的(de)檢測闆條上(shàng)單個(gè)或多個(gè)标志物。目前，用于(yú)熒光免疫分析的(de)标記物主要(yào / yāo)包括熒光素、量子(zǐ)點、上(shàng)轉換納米粒子(zǐ)等。

       微流控芯片實現了(le／liǎo)對原有檢驗儀器的(de)微型化，以(yǐ)此制成便攜式POCT儀器可以(yǐ)對待測物進行快速、準确、高通量的(de)檢測。

02

應用領域

       POCT産品的(de)應用極爲(wéi / wèi)廣泛，按檢測項目來(lái)分，主要(yào / yāo)集中在(zài)血糖、血氣和(hé / huò)電解質、血凝、心髒标志物、傳染病、血常規、妊娠/排卵等。

03

市場規模

       全球POCT市場規模約爲(wéi / wèi)240億美元，國(guó)内市場規模尚小，但增速快，複合增速約24%。

       由于(yú)POCT品類衆多，單品種規模相對較小。2018年全球POCT市場規模約240億美元，而(ér)份額最大(dà)的(de)品種血糖檢測僅64億美元，占比27%；心血管疾病檢測29億美元，占比12%；傳染病、藥物濫用、妊娠占比分别爲(wéi / wèi)5%、3%、2%。2018年我國(guó)POCT市場規模僅14億美元，對應到(dào)各個(gè)品種的(de)規模更小。依靠單一(yī / yì ／yí)品種很難把公司規模做得很大(dà)。

04

應用場景

       POCT被廣泛應用于(yú)檢驗實驗室以(yǐ)外的(de)多個(gè)場景，包括醫院門診，社區健康中心等，甚至可在(zài)家庭使用。

       在(zài)市場開拓方面，POCT産品品類多、應用場景豐富，決定着其渠道(dào)分布較散，單點産出(chū)低。覆蓋廣泛、完善成熟的(de)銷售渠道(dào)需要(yào / yāo)資金和(hé / huò)時(shí)間的(de)不(bù)斷積累，從而(ér)形成渠道(dào)壁壘。在(zài)産品使用方面，消費者分布區域廣、數量衆多，對産品的(de)需求差異大(dà)。品類豐富的(de)産品線能夠滿足多樣化的(de)需求，有利于(yú)與客戶形成長期合作，從而(ér)形成品牌壁壘。

05

展望

       綜合來(lái)看，POCT應用廣泛，覆蓋血糖、傳染病、妊娠等衆多領域，實用性強。應用場景則可在(zài)檢驗實驗室之(zhī)外，覆蓋醫院門診、社康、家庭等多個(gè)場景，以(yǐ)其靈活多變的(de)應用地(dì / de)點深受使用者喜愛。雖然目前市場規模有限，但以(yǐ)絕對優勢淘汰老的(de)、成本高而(ér)繁瑣的(de)檢驗産品，迅速發展，是(shì)未來(lái)IVD行業的(de)主力軍之(zhī)一(yī / yì ／yí)。

       在(zài)POCT兩種主流技術中，膠體金技術原理清晰，具有試劑化學性質穩定，方便快捷等優點，然而(ér)靈敏度不(bù)夠是(shì)制約膠體金發展的(de)重要(yào / yāo)原因之(zhī)一(yī / yì ／yí)。免疫熒光技術在(zài)膠體金技術基礎上(shàng)，增加靈敏度和(hé / huò)特異性，大(dà)大(dà)補足了(le／liǎo)這(zhè)一(yī / yì ／yí)短闆，是(shì)未來(lái)發展的(de)必然趨勢。

      最後 ，POCT技術的(de)開發需要(yào / yāo)聯合多學科協作，不(bù)僅研發更準确快捷的(de)試劑，同時(shí)研發國(guó)産的(de)有自主知識産權的(de)一(yī / yì ／yí)體化的(de)便攜式分子(zǐ)POCT檢測設備，實現多通道(dào)和(hé / huò)自動化檢測，加快檢測，進一(yī / yì ／yí)步提高其現場适用性。随着分析技術融入更多的(de)先進科技，POCT正朝着互聯網整合模式發展，逐漸實現智能化、共享化、雲端化，從而(ér)推動遠程醫療的(de)發展，實現個(gè)性化的(de)服務。

   我司開發的(de)甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒采用了(le／liǎo)熒光免疫技術，是(shì)POCT未來(lái)重點發展技術之(zhī)一(yī / yì ／yí)，同時(shí)配備便攜式的(de)POCT檢測設備，與目前市場在(zài)流感檢測領域中的(de)主流技術膠體金法比較具有快速檢測和(hé / huò)結果準确的(de)優勢，是(shì)穩定可靠的(de)替代技術。

   及時(shí)使用試劑盒檢測流感，可第一(yī / yì ／yí)時(shí)間給醫生和(hé / huò)患者提供準确的(de)診斷信息，及時(shí)幫助患者用藥治療，避免病情的(de)進一(yī / yì ／yí)步加重，減少傳染其他(tā)健康的(de)人(rén)群。

國(guó)械注準20183400424

國(guó)内首個(gè)基于(yú)熒光微球技術開發的(de)流感抗原快速檢測試劑

告别傳統金标法

同時(shí)解決“快速檢測”和(hé / huò)“結果準确”